EMA要求：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

国家药品管理局（EMA）类固醇安全及和可能性评量该委员亦会同意，加强对甲组戊酸盐的使用管理，达束育龄期男人使用甲组戊酸盐。

这是由于，妊娠甲组戊酸盐渗入亦会导致胎儿病变和成年期难题。

该委员亦会同意，除了对疗法无效或不耐受，甲组戊酸盐不应用于疗法抑郁症发作或双相妨碍的孕妇或将亦会孕妇男人。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗法选项的男人来说，应展开有效的避孕措施。如果有经验丰富的精神科擅长处理这种持续性，可根据单单持续性，在精神科的聘请和监督下展开妊娠将要。此外，这种持续性同样也一般而言于预防偏头痛。

EMA还同意，临床精神科在向这些老年人开具甲组戊酸盐药剂时，应获悉有关类固醇的全部个人信息，尽可能病症理解类固醇的潜在可能性，在争得病症的不知情同意后，方可展开关的疗法。

以上同意基于妊娠甲组戊酸盐渗入效应的一项系统评量，在这项系统评量当中，EMA该委员亦会不仅审核了涉及的病症和家庭，还审核了关的的专家和专科医生。

成年期妨碍

不太可能的科学研究表明，妊娠甲组戊酸盐渗入的学龄前成人成年期难题卧床可能性高达30%-40%，包括：驾车和口语延时、潜意识妨碍、讲话和传达困难和智力素质低下。

此外，有数据显示，子宫内甲组戊酸盐渗入的成人在出生时，病变的可能性达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人当中的卧床可能性仅为2%-3%；并且，这些成人患多动症的可能性也较大。当前数据也表明，妊娠甲组戊酸盐渗入的成人患孤独症由此可知妨碍和孤独症的可能性为一般成人的3倍和5倍。

该委员亦会同意，应向成员国的卫生保健人员和给与甲组戊酸盐疗法的病症提供有关这种类固醇的教学文献资料，以获悉他们这种类固醇的关的可能性。临床精神科也应除此以外评量刚刚给与疗法的青春期或构想妊娠男人。

现有，这些同意已经审批至生命体互认可程序和集中程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对刚刚施打甲组戊酸盐、对疗法有任何疑问的男人，应及时审核精神科。

无可奈何

在这一科学研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些同意，将亦会减少子宫内甲组戊酸盐渗入的成人数量。鉴于甲组戊酸盐渗入的多种病变和胎儿成年期难题可能性，以及大达一半的孕妇都是构想孕妇，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个无可奈何的选项。

“我们支持这一同意，甲组戊酸钠不应该作为疗法育龄男人发作的一线疗法方法有。并且，男人在妊娠期间也必须被获悉类固醇的潜在可能性。我们一直致力于育龄期发作男人给与孕前审核的社亦会活动，同时也提供了一些资源，以尽可能她们意识到发作类固醇的潜在可能性。”英国促销组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论者。

尽管其他的发作类固醇也有效，但是对于已孕妇或构想妊娠的男人来说，最低剂量的甲组戊酸钠仍是最佳选项。这可能是因为这些替代类固醇并不能高度集当中发作病征，副作用过大，或是难以高度集当中的发作发作可能性远高于甲组戊酸钠造成的不良影响。

在这种持续性下，衡量商业利益后，病症和精神科可能亦会断定，甲组戊酸钠对他们来说是最安全及的选项。如果采纳这些同意，应尽可能病症意识到甲组戊酸钠的潜在可能性，并与精神科制定最佳疗法构想。

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编辑： 李英飞