nus癫痫本品Trokendi XR已获FDA上市批准

旧金山nus葛兰素史克称其癫痫用药药剂Trokendi XR已获FDA之后同意。该药是每日过量一次的新型缓释制剂纳吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于未来几周内上市，药店可售。纳吡酯（Topiramate）是Dana母公司广为流传使用的癫痫药剂妥泰（Topamax）的等效仿葛兰素史克，而妥泰的药剂专利人身安全已过期，目前旧金山市场中所在售的纳吡酯系列中所只有速释型药剂，而且均在癫痫病的用药步骤中所用为常规用药药剂。

在同意函中所，FDA暗示已完成该药所有申请人资料的审查，另行将延揽Trokendi XR用做用药各类癫痫癫痫。此外，该药对肌阵挛、男婴痉挛也有效性。由于该药的用药个体较为独有，FDA在审查步骤中所提出赋予该药剂旧金山市场独家销售的特权。同时，FDA并没有拒绝额外的临床试验，并给与了Trokendi XR的部分儿科研究拒绝，允许过长提交儿科药代凝聚态分析至2019年，临床分析至2025年。

不以为然，nus葛兰素史克CEO Jack Khattar暗示，Trokendi XR的获批上市对母公司本身、股东、以及癫痫病人来说都是一大停滞不前谣言，nus葛兰素史克将再次服务癫痫病人个体。同时期盼病人只用上其现有的癫痫处方-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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校对： jiang