UCB的Vimpat癫痫新适应症在澳大利亚获批

据9年底1日发布的消息，FDA已经批复UCB该公司的Vimpat单药疗法主要用途放射治疗癫痫。这仅仅该药可以单独给药主要用途外开放性发作的成年癫痫病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被批复主要用途癫痫病变的除此以外放射治疗。

美国监管私人机构这项新的的推荐，仅仅外发作的癫痫病变可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而已经给予放射治疗的癫痫病变，也可以换用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）销售额攀升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的盈利。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与原有放射治疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将授予更高的盈利。

因为该病十分复杂，病变需要个开放性化放射治疗，因此，癫痫病变的放射治疗可选择多多益善。UCB首席公共卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们多年来以提供更多癫痫病人更多放射治疗可选择为最终目标。今日由于Vimpat的批复，内科医生和癫痫病变又有了更多放射治疗可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批复，FDA同时推荐了Vimpat各种制剂用时负荷低剂量。

UCB已计划向欧洲审批审核，扩展其在该地带的原有适应症。为此，UCB正要进行一项研究，比起lacosamide和carbamazepine缓释制剂在主要用途新的确诊外开放性发作癫痫病变时的有效开放性和安全开放性。

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编者： zhongguoxing