据9月1日发布的消息,FDA不太可能许可UCB公司的Vimpat单药疗法应用于外科手术之中风。这并不一定该药可以单独给药应用于大部分性癫痫的成年之中风病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可应用于之中风病变的辅助外科手术。
American税务机构这项最初自荐,并不一定大部分癫痫的之中风病变可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而不太可能做外科手术的之中风病变,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额滑落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年获得2.17亿欧元的利润。而适应症扩充最后,如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中获胜,又将获得越来越高的利润。
因为该病错综复杂,病变需要个性化外科手术,因此,之中风病变的外科手术可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们长期以来以提供越来越多之中风病人越来越多外科手术可选择为目标。现在由于Vimpat的许可,内科医生和之中风病变又有了越来越多外科手术可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型一般来讲负荷剂量。
UCB已计划书向欧洲提交申请,扩充其在该周边地区的现有适应症。为此,UCB正在进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新近病人大部分性癫痫之中风病变时的有效性和兼容性。
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